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新案送審注意事項及操作說明 ( ☜ 新手看這裡 ※)
人體試驗委員會審查申請書 (請於PTMS系統上填寫,並下載pdf 檔後再上傳)
送審文件清單( 人體試驗案) (學術研究計畫)(免審案:請洽詢IRB) (114.09.17更新)
簡易審查核對表 ;免審計畫申請表
中文計劃摘要 (參考格式)及英文計劃摘要 (必備)
計畫書 (參考格式 ) (提醒事項)
研究團隊成員保密同意書
新案自我評估表 註: 撰寫計畫書請參閱本表之內容
涉及易受傷群體之研究需另檢附說明表 《孕婦或胎兒》《未成年人》《生存力不明的新生兒》《無法存活的新生兒》《無法行使同意之成人》《受拘禁人》
人體試驗藥品資料簡介(表二)
醫療器材或醫療器材合併新醫療技術簡介(表三)
個人資料表(簡歷範例)
人體試驗計畫主持人聲明書
學術研究計畫主持人聲明書(適用非藥品、非醫療器材及非醫療技術之研究)
顯著財務利益暨非財務關係申報表 ( 申報說明點此處 )
顯著財務利益非財務關係評估暨處置計畫說明表
衛生福利資料科學中心使用資料申請單 (填表說明請點此處 )
研究人力配置表
病歷資料收集說明書
輻射防護委員會相關表格(永康院區聯結網頁,負責人院內傳呼42266911 ) (註:請先洽詢院內研究人員協助下載文件)
生物安全會 相關表格(永康院區聯結網頁,分機53679) (柳營院區聯結網址) (註:請先洽詢院內研究人員協助下載文件)
委託審查協議書 (外院委託代審案適用)