與受試者權益及研究倫理相關之諮詢與輔導請洽專線:06-2812811分機53720 邱碧宇組長

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總幹事
邱碧宇 組長

代理人:許景筠


l 行政管理

l 受試者權益及研究倫理相關之諮詢與輔導

l 協助主委分案及指派審查委員,安排會議議程

l 理跨部門業務及公文簽辦

l IRB核准函製作及發函

l 實地訪查及GCP查核業務

l 醫院評鑑及委員會認證事宜

l 人體試驗教育訓練課程

l 本會標準作業程序及規範的規劃、修訂、頒佈與 執行

06-2812811分機53720
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謝宜靜 小姐

代理人:許景筠

l 學術研究計畫之審查業

(新案、變更案及試驗偏差及未預期事件通報)

l PTMS網頁系統維護

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許景筠 管理師

代理人:謝宜靜

l 人體臨床試驗計畫之審查業務

(含新案、變更案、期中報告、試驗偏差通報、SAE及安全性報告、未預期事件通報、暫停/終止、結案報告、恩慈治療)

l PTMS帳號審核作業

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黃鈴琪 管理師

代理人:邱碧宇

l 學術研究計畫之追蹤審查業

(期中報告、計畫終止/結案報告)

l受理本院臨床研究受試者保護相關業務之諮詢、申訴或建議。

l辦理受試者保護業務之稽核、品質改善及相關業務。

l受試者保護中心網頁之維護與更新。

l辦理受試者保護相關之查核或國際認證。

l受試者保護相關教育訓練。

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李如琪個管師

(永康院區 )

臨床試驗相關諮詢

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莊惠雯 小姐

(永康院區)

廠商合約、經費業務諮詢

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張宸松 小組長

(柳營院區)

廠商合約諮詢

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余守純組長

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