|
|
|
|
|
人體研究倫理審查委員會組織及運作管理辦法﹝107.5.07﹞ |
|
|
藥品優良臨床試驗作業準則-GCP﹝109.8.28修﹞ |
|
|
|
|
|
人體研究法﹝108.1.2﹞ |
|
|
人體試驗管理辦法﹝105.4.14﹞ |
|
|
藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則﹝112.4.27修﹞ |
|
|
適應症外使用藥品之審議原則﹝100.9.28﹞ |
|
|
醫療器材管理法﹝109.1.15﹞ / 醫療器材管理法施行細則﹝110.4.26﹞ |
|
|
醫療器材優良臨床試驗管理辦法﹝110.4.9﹞/無顯著風險之醫療器材臨床試驗態樣﹝110.4.27﹞ |
|
|
特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法﹝114.12.31修﹞ |
|
|
臨床試驗受試者招募原則﹝110.10.26﹞ |
|
|
倫理審查委員會得簡易程序審查之人體研究案件範圍﹝101.7.5﹞ |
|
|
得免取得研究對象同意之人體研究案件範圍﹝101.7.5﹞ |
|
|
得免倫理審查委員會審查之人體研究案件範圍﹝101.7.5﹞ |
|
|
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法 ﹝114.6.13修﹞ |
|
|
特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法﹝110.4.22﹞ |
|
|
個人資料保護法﹝114.11.11修﹞ / 個人資料保護法施行細則﹝105.3.2﹞ |
|
|
人體生物資料庫管理條例﹝110.1.20﹞ |
|
|
|
|
|
人體研究倫理政策指引﹝96.7.17﹞ |
|
|
醫療機構及醫事人員發布醫學新知或研究報告倫理守則﹝90.11.22﹞ |
|
|
有關病人檢體於病理檢驗後之剩餘組織蠟塊之歸屬與使用範圍﹝101.3.8﹞ |
|
|
藥品臨床試驗申請須知﹝110.6.15﹞ |
|
|
人類細胞治療產品臨床試驗申請作業及審查基準﹝109.5.1﹞ |
|
|
人類細胞治療產品人體試驗附屬計畫問答集﹝111.2.22﹞ |
|
|
藥品臨床試驗納入性別考量指引﹝111.10.12﹞ 醫療器材臨床試驗性別差異評估指引﹝112.3.2﹞ 醫院施行恩慈治療參考原則﹝113.5.22﹞ |
|
|
藥物樣品贈品管理辦法﹝111.11.3﹞ |
|
|
中藥新藥臨床試驗基準﹝112.8.1﹞ |
|
|
|
