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人體研究倫理審查委員會組織及運作管理辦法﹝107.5.07﹞ |
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藥品優良臨床試驗作業準則-GCP﹝109.8.28﹞ |
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人體研究法﹝108.1.2﹞ |
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人體試驗管理辦法﹝105.4.14﹞ |
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藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則﹝109.6.11﹞ |
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適應症外使用藥品之審議原則﹝100.9.28﹞ |
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醫療器材管理法﹝109.1.15﹞ / 醫療器材管理法施行細則﹝110.4.26﹞ |
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醫療器材優良臨床試驗作業規範﹝104.10.19﹞/無顯著風險之醫療器材臨床試驗態樣﹝110.4.27﹞ |
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醫療器材優良臨床試驗管理辦法﹝110.4.9﹞ |
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臨床試驗受試者招募原則﹝110.7.5﹞ |
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倫理審查委員會得簡易程序審查之人體研究案件範圍﹝101.7.5﹞ |
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得免取得研究對象同意之人體研究案件範圍﹝101.7.5﹞ |
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得免倫理審查委員會審查之人體研究案件範圍﹝101.7.5﹞ |
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人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法 ﹝106.3.14﹞ |
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研究用人體檢體採集與使用注意事項﹝95.8.18﹞ |
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個人資料保護法﹝104.12.30﹞ / 個人資料保護法施行細則﹝105.3.2﹞ |
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人體生物資料庫管理條例﹝110.1.20﹞ |
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人體研究倫理政策指引﹝96.7.17﹞ |
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醫療機構及醫事人員發布醫學新知或研究報告倫理守則﹝90.11.22﹞ |
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有關病人檢體於病理檢驗後之剩餘組織蠟塊之歸屬與使用範圍﹝101.3.8﹞ |
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藥品臨床試驗申請須知﹝108.05﹞ |
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人類細胞治療產品臨床試驗申請作業及審查基準﹝109.5.1﹞ |
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人類細胞治療產品人體試驗附屬計畫問答集﹝111.2.22﹞ |
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藥品臨床試驗納入性別考量指引﹝111.10.12﹞ 評估醫療器材臨床試驗性別差異指引﹝112.3.2﹞ 醫院施行恩慈治療參考原則﹝113.5.22﹞ |
