1.依健保法第三十七條第一項第七款之規定：「臨床試驗不在本保險給付範圍，係基於試驗用藥未經本署核准，其醫療效能及安全性既未確定，尚需特別監督管理，故凡經本署審查通過之臨床試驗計劃案，施行該計劃所需之相關費用，健保依法均不給付，應由該產品之廠商負擔」。

2.洽辦窗口：奇美醫院醫院臨床試驗中心 莊惠雯小姐（分機57266） 。

3.臨床試驗計劃經費預算說明:

項目

金額

說明

A.行政管理費

NT$70,000

第2年起，每年加收 $20,000。

B.藥品管理費

NT$

藥品管理費收費總額為試驗案符合下列條件金額之加總。

1. 基本設定費：5,000元。(僅試驗第一年收取)

2. 管理費：第1年3萬元。第2年起，每年2萬元。

3. 試驗藥品冷藏/冷凍儲存：每年6,000元。

C.特殊調劑費

NT$

特殊調劑費 $500元/次：係指須經由化療室、無菌室調劑之化學治療用藥/單株抗體或其他注射用藥。

D.掛號、診察費用

NT$

每名個案$，實報實銷，多退少補。

E.檢查、檢驗費用

NT$

每名個案$，實報實銷，多退少補。

F.試驗計畫人事費用

NT$

1.試驗人事費$/pt，以收錄個案數計算。

2.假日藥師出勤費：假日特殊調劑藥師出勤 2000元/次；假日試驗藥師出勤發藥2000元/次(假日定義為週六、日及醫院半天診或未開診之國定假日)

共計

NTD$,








臨床試驗計劃經費付費時間表：乙方須按下列時程，在收到請款通知後，準時以十五日內(以下列各期之付款日起算)兌現之即期支票支付所有費用給甲方，若乙方未依約按期支付下列各款項，則視為違約，乙方需負損害賠償責任，請乙方務必把握時程。

A.完成合約簽署時，應支付項目包括：

1. A+B項總額，即NTD$；此為不退還費用項目。

2. D+E項總額，NTD$。

3.總計NTD$；以即期支票支付。

B. 試驗人事費：每季請款

  • 試驗主持人費用：依實際收錄受試者數目及回診數支付。

  • 研究護士費用：依實際收錄受試者數目及回診數支付。

  • 以即期支票支付。

C.本案終止時，應於一年內申請退款完成，並收取10%管理費(未使用研究經費餘額之10%)，經奇美醫療財團法人奇美醫院(甲方)扣除後；餘款由甲方以即期支票退款。

其他事項：

1.A及B為不退還費用項目，即此部份費用一旦簽約即不退費。

2.上列F項費用中，若受試者未完成全程(共？次)，若原因為AE/SAE，則此病人之費用為NTD$，在結案時實報實銷。

3.上列F項費用中，若受試者未完成全程(共？次)，而原因非AE/SAE所導致，則乙方須依回診次數支付甲方，在結案時實報實銷。支付標準為：完成V1=; V2 =; V3 =; V4=; …。

4.任何會議之行程安排及參加人選，甲乙雙方須於兩週前以書面提出要求，待雙方協議並同意後才定案。

5.Monitoring visit之行程安排，乙方須於二週前以書面提出要求，待雙方協議並同意後才定案。

6.若甲方期望超收受試者，請於4週前與            協商可行性。

7.本合約之對話窗口：甲方為奇美            ; 乙方為           股份有限公司 。

8.如因不可抗拒之因素而提前終止執行本合約，乙方應支付甲方實際支出之各項人力費用及其他相關之費用。